Vivabioma Starter, Advanced, Ultra に適用されます。保存されたデータから契約された再解釈または拡張も含まれます。
この同意書は、サンプル分析と結果データの処理について説明します。これは、法的条件、プライバシーポリシー、Cookieポリシー、情報更新およびサンプル再実行ポリシー、返品、配送、交換ポリシー、および購入前に表示された製品条件とともに、契約の一部を形成します。ここで説明するマイクロバイオーム分析、サンプル、または同意に関する矛盾がある場合、この文書が優先されます。ただし、強行法規は常に優先されます。
この要約は、完全な本文の代わりとなるものではありません。同意する前に、全体をお読みください。
Responsable del servicio y del tratamiento: GENELINK, S.L., titular de Vivabioma™. NIF B98649494. Domicilio: calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España. Autorización sanitaria n.º 11540 de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.
Vivabioma y tellmeGen pertenecen a GENELINK y comparten determinados sistemas corporativos y canales de privacidad. Esto no autoriza a combinar los datos de ambos servicios para investigación, elaboración de perfiles o nuevos productos: esa combinación requiere la opción voluntaria específica del apartado 20.
El servicio se organiza desde España. Los laboratorios y proveedores, su localización, funciones y garantías se mantienen identificados en la lista accesible desde la Política de privacidad. Una modificación de proveedor no amplía las finalidades ni reduce sus derechos.
3.1 Vivabiomaは、糞便サンプルを分析して、微生物の分類組成、多様性、潜在的な機能を推定し、Starter、Advanced、またはUltraに含まれるモジュールを生成します。コンシューマー向け直接版の想定される目的は、情報提供、教育、およびウェルビーイングです。
Vivabiomaは、糞便培養、感染症、炎症、透過性、SIBO、不耐症、がん、その他の疾患の診断検査ではありません。病理を確定も除外もしません。また、薬剤、抗生物質、サプリメント、治療食、またはその他の治療を開始、中止、または変更するために単独で使用することはできません。
3.2 「健康」、「免疫」、「リスク」、「予測」、「抵抗」、「生物学的年齢」、「精度」、「パーソナライズ」、「プラン」などの商業的またはインターフェース用語は、この目的に関連するカテゴリ、インデックス、またはアルゴリズム比較を説明するものです。これらは、臨床的に検証された診断、予後、抗菌感受性、処方、または保証された結果を意味するものではありません。
3.3 規制上の資格は、意図された目的、およびラベル、指示、Webサイト、広告、販売に関するすべての主張に依存し、この文書のみに依存するものではありません。モジュールが特定の国で医療機器または医療サービスとして提供される場合、契約前書類には、そのステータス、専門家、ラボ、および適用される回路が明示的に特定されます。この同意書にあるいかなる内容も、これらの義務に代わるものではありません。
3.4 購入自体は、医師と患者の関係を確立するものではありません。別途契約された専門家への相談は、その条件および国の法律によって示される性質を持つ場合があり、すべてのレポートを遡って診断とみなすものではありません。
すべての製品はショットガンメタゲノムを使用しています。発表されているレポート数、微生物数、機能数、または読み取り数は、対応するバージョンの設定または技術的な目標を示しており、品質管理と人間のフィルタリング後の有用な読み取り数、すべての微生物の特定、または均一なカバレッジを同数保証するものではありません。
注文の確認および各レポートに表示されるバージョンが、契約された内容を決定します。モジュールは、新しい証拠、修正、セキュリティ、または規制の変更により更新される場合がありますが、契約を尊重し、別途販売される将来のサービスを、含まれているものとして提示しません。
5.1 あなたは指示に従ってサンプルを採取し、登録して、承認された資材と輸送で返送します。研究所は遺伝物質を抽出し、シーケンスします。ソフトウェアはプロファイルと機能をフィルタリング、分類、推定し、その後、アカウントで利用可能なレポートを生成します。
5.2 サンプルは均質ではなく、結果は採取された部分、日付、最近の食事、通過、薬、汚染、温度、時間、輸送に依存します。指示に責任ある方法で違反すると、分析が変更されたり無効になったりする可能性があります。
5.3 サンプルが品質管理に合格しない場合、初回再検査はすべての場合無料であり、新しいキットが含まれます。2回目のサンプルも合格しない場合、無料の3回目の再検査または返金による契約解除（再検査ポリシーに従う）のいずれかを選択できます。それ以降、追加の分析は有効な価格で請求され、確認前に通知されます。無効が採取、保存、ラベリング、または配送の指示への責任ある違反に起因する場合、法的条件に定められた資材交換制度が適用されます。
5.4 Starter → Advanced または Advanced → Ultra へのアップグレードは、新しいサンプルや新しいシーケンスなしに、すでに取得されたデータを再解釈することからなる場合があります。別途購入が必要であり、新しい健康または解釈カテゴリを解除する場合は、この同意書の有効なバージョンの確認が必要です。アップグレードの可能性は、品質、保存された形式、国、および技術的な互換性に依存します。
5.5 縦断的比較には新しいサンプルが必要であり、技術的または時間的なばらつきを排除するものではありません。レポート間の変更は、介入が改善または悪化を引き起こしたことを単独で証明するものではありません。
このレポートが健康上の利益をもたらすこと、症状を解決すること、疑念を確認すること、有用な介入を推奨すること、または特定の行動を変えることを保証するものではありません。
7.1 サンプルと時間的変動性
マイクロバイオームは、食事、睡眠、ストレス、運動、旅行、感染症、腸内通過、年齢、そして特に抗生物質やその他の薬によって変化します。同じ人から採取した2つのサンプルでも、エラーなく異なる場合があります。
7.2 分類、網羅性、および参照データベース
データベースは不完全であり、より研究されている集団や環境に偏っています。未記載の微生物、分類されていない配列、または限定的な分類レベルへの割り当てが存在する可能性があります。細菌、古細菌、真菌、ウイルス、または寄生虫を検出する能力は、製品、調製方法、豊富さ、深さ、および参照に依存します。この分析は、それらのすべてを網羅的にスクリーニングするものではありません。
7.3 相対的な豊富さ、生存能力、および機能
比率は相対的な推定値であり、他の微生物が変化したために変化する可能性があります。絶対数ではありません。DNAを検出しても、微生物が生存している、活動している、または特定の領域に局在していることを証明するものではありません。推測される機能は、遺伝的ポテンシャルを示すものであり、発現、測定された代謝物、または証明された生理学的効果を示すものではありません。
7.4 汚染と検出限界
キットの材料、環境、採取、および検査室から低濃度の信号が混入する可能性があります。コントロールは、偽陽性、偽陰性、分類エラー、ロット効果、または希少な微生物の消失を軽減しますが、排除するものではありません。
7.5 健康との関連性
証拠の大部分は観察によるものです。関連性があっても、微生物が疾患の原因であることや、それを変更することで疾患が予防されることを証明するものではありません。「正常」な結果でも疾患を除外するものではなく、異常な指標が疾患を確認するものでもありません。
7.6 病原性のある可能性のある微生物
特定の状況で感染に関連する微生物が検出されたとしても、それが感染、臨床的に関連のあるコロニー形成、または治療の必要性を示すものではありません。Vivabiomaは、培養、薬剤感受性試験、臨床確認、または積極的な追跡調査を行いません。評価は専門家が行うものであり、特定の検査が必要になる場合があります。
7.7 レジストーム（Ultra）
レジストームは、微生物群集における耐性に関連する遺伝子または断片を特定します。必ずしも遺伝子を種に帰属させたり、それが発現しているかどうか、表現型耐性を付与するかどうか、または微生物が感染を引き起こすかどうかを知ることはできません。抗生物質の選択、開始、中止、または変更には役立ちません。これには、診断、適切な臨床サンプル、および必要に応じた薬剤感受性試験が必要です。
7.8 AIモデル、スコア、および予測（Ultra）
モデルは、参照セットと比較してプロファイルを生成し、記述された変数とバージョンに従って相対的な指標を生成します。必ずしも絶対的な臨床確率を計算するものではなく、すべての年齢、集団、国、または疾患に対して検証されているわけではありません。バイアス、不確実性、およびバージョン変更が存在する可能性があります。出力は法的または医療上の決定を決定するものではなく、当社のチームメンバーによるレビューを要求することができます。
7.9 推奨事項、プロバイオティクス、およびサプリメント（Ultra）
推奨事項は、一般的な食事およびライフスタイルのガイダンスであり、個別の食事療法や処方ではありません。効果を保証するものではありません。症状、消化器疾患、特別な栄養ニーズ、妊娠または授乳中、服薬中、処方された食事療法を受けている、または摂食障害の経験がある場合は、事前に専門家にご相談ください。
7.10 第三者サービスとセキュリティ
外部の解釈は異なる場合があり、それら自身の条件に従います。情報をダウンロードまたは共有した後、その保管はあなたが管理します。適切な対策を講じていますが、どのシステムも絶対的なセキュリティを保証することはできません。
熟練した専門家は、症状、病歴、投薬、および検証済みの検査の結果を文脈の中で評価する必要があります。結果に依存する決定については、適切な臨床試験で、認可されたセンターまたは研究所で確認する必要があります。
この同意書は、お客様の権利の放棄ではありません。GENELINKは、責任が当社の義務不履行に起因しない場合、法的放棄不可能な責任を除外せず、これらの警告に反して下された決定について責任を負いません。
9.1 受諾前に、本書類、製品シート、制限事項、FAQ、および経済的条件をご利用いただけます。サンプルを送信する前に、サポートチャネルを通じて合理的な疑問を提起することができます。
9.2 プラットフォームには、チュートリアル、用語集、および説明が含まれる場合があります。これらの資料は教育的なものであり、証拠とともに進化します。個別の臨床フォローアップを構成するものではありません。
9.3 相談が提供される場合、予約前に、その提供者、資格、目的、価格、国、および情報提供または医療的性質が特定されます。これは緊急サービスではなく、すべての疑問を解決することを保証するものではありません。
9.4 相談は、利用可能な場合、任意であり、プラットフォームに表示される価格とは別に契約されます。本同意書を受諾する前に、その利用可能性と費用について明示的に通知され、受諾することにより、提供されたこと、および自由に利用するか、またはそれに代わるものなしに続行するかを表明したものとみなされます。この表明は、同意とともに記録されます。これは研究同意書ではなく、権利放棄でもなく、GENELINKの免責事項でもなく、いつでも要求できます。
プラットフォームが許可する場合、カテゴリーを公開しないことを選択したり、公開前に非表示にするよう要求したりすることができます。一度公開、ダウンロード、または共有されると、それ以上知られないようにしたり、第三者からコピーを回収したりすることはできません。
法的義務、セキュリティ、重大なエラーの修正、または重大なリスクのための不可欠な通信を妨げるものではありません。これらは必要最低限に限定されます。
予期しない情報（病原性を持つ可能性のある微生物や耐性遺伝子など）が現れることがあります。警告と専門家による評価の推奨を添えて提示されます。Vivabiomaは、お客様のデータを継続的に監視したり、アラートサービスとして機能したりすることはありません。
法的な義務がある場合を除き、当局または第三者に発見事項を通知することはありません。品質管理により報告書に重大な誤りが見つかった場合、当社はそれを修正し、一時的に削除し、修正版をお客様に通知することができます。
このプロファイル自体は家族歴を明らかにするものではありませんが、習慣、食事、または共有された生活環境を反映する可能性があります。誰と共有するかを評価してください。
以下の目的での報告書の使用または提供は禁止されています。
有効な同意または公認の代表者なしに、他者の検体またはデータを送信することはできません。専有報告書およびコンテンツの使用は、さらに法的条件に従うものとします。
購入には18歳以上および契約締結能力が必要です。複数名またはギフトとしての注文の場合、支払者は他の成人を同意したり、その結果にアクセスしたりするものではありません。各参加者は、分析前、および各自発的なオプションを含め、個別に識別し同意する必要があります。
14.1 契約の締結は、18歳以上であることを要します。未成年者は、自身でサービスを契約したり、キットを登録したりすることはできません。本サービスは3歳未満の未成年者にはご利用いただけません。
14.2 未成年者または法的能力が裁判所によって変更された人物のために、その資格を証明する法定代理人を通じて契約を締結することができます。代理人は、その人物に、年齢および理解力に応じた適切な方法で本書の内容を説明し、その意見を考慮することを約束します。
14.3 必須の認証。検体の処理前に、プラットフォームを通じて以下を提供していただく必要があります。
14.4 この確認は、同意者が実際に親権、後見、または支援を有していることを確認するための合理的な努力を行うという当社の義務に対応するものです。確認が取れるまで分析を開始しません。注文受付から30暦日以内に提供されない場合、または十分でない場合は、サービスをキャンセルし、返金ポリシーを適用します。
14.5 認証書類は、正当性の証明および不正な分析の防止のためにのみ保管され、アカウントが有効である間および責任の時効期間中は、許可された担当者のみがアクセスできます。その他の目的で使用されることはありません。
14.6 未成年者のレポートの範囲。未成年者のレポートでは、レジストームおよび個別のおすすめは発行されません。また、健康および免疫に関する内容は、利用可能な場合でも、強化された警告とともに提示され、小児科の診断を目的としたものではありません。これは、小児集団におけるマイクロバイオームに関するエビデンスがより限定的であり、幼児のマイクロバイオームは非常に急速に変化するためです。
14.7 未成年者のデータは、代表者が特定の承認を得て、プロジェクト、カテゴリー、および国によって要求される追加の保護措置とともに、該当する場合は倫理的評価を含めて、研究にのみ含まれます。
14.8 18歳になった時点で、関心のある人物は自分のアカウントの所有権を要求することができます。その時点から、本同意書に自身の名で同意し、削除を含むすべての権利を行使することができます。以前の代表者のアクセスは、その所有権の変更とともに終了します。
14.9 支援措置を受ける人々。14.3項の認証規則が適用されます。親子関係の書類の代わりに、支援とその範囲を定めた裁判所の決定または公証書を提出します。支援を提供する者は、その人物に情報を提供し、その意思、希望、および好みを尊重しなければなりません。障害があるという事実だけで代理権は推定されません。
15.1 サンプルは、サービスおよび品質管理に使用されます。この同意書は、バイオバンクへの保管、研究コレクションの作成、研究への譲渡、または生殖、法医学、ヒト識別目的での使用を許可するものではありません。
15.2 通常、結果発行から60日から120日以内に破棄され、いずれにしても6ヶ月前までに破棄されます。未解決のインシデント、再検査、セキュリティ調査、または法的義務により、より長い期間の保管が必要になる場合があります。その期間は必要な期間に限定され、該当する場合は通知されます。
15.3 将来、バイオメディカル研究のためにサンプル自体を使用するには、別途同意が必要であり、適用されるプロジェクト、コレクション、またはバイオバンクのレジームおよび倫理評価が必要となります。セクション20の研究同意は、データに関するものであり、物理的なサンプルに関するものではありません。
16.1 便のサンプルには、ヒト由来の物質と微生物由来の物質が含まれます。分析はマイクロバイオームを対象としていますが、シーケンス中にヒト由来の断片が偶発的にキャプチャされる可能性があります。これらの断片の処理は、技術的ライフサイクルの手順に従ったフィルタリング、品質管理、セキュリティ、および廃棄に限定されます。それらは、形質、血縁関係、素因、または遺伝的同一性を知るために解釈されません。
16.2 通常のレポートおよびエクスポートには、製品で利用可能な微生物プロファイルまたは処理済みデータが含まれており、ヒトゲノムの解釈、または明示的な指示および特定の保証がない限り、ホストフィルタリングされていない生ファイルは含まれません。
16.3 マイクロバイオームプロファイル自体は、GDPRにおけるヒトの「遺伝子データ」ではありません。ただし、マイクロバイオーム情報、アンケート、偶発的なヒト断片、および推論は、健康状態を明らかにするか、間接的に識別する可能性があります。予防措置として、個人データである限り、特別なカテゴリとして保護されます。
17.1 報告書、プロフィール、処理済みデータ、および必要な技術ファイルは、アカウントがアクティブである間、および照会、サポート、品質管理、比較、および契約可能な拡張のために必要な間、アクセス可能または保存されます。当社は定期的にその必要性をレビューし、お客様は削除を要求できます。
17.2 お客様は、製品で利用可能なフォーマットをダウンロードできます。プライマリファイルの削除は、将来の拡張、再分析、比較、またはチェックを妨げる可能性があります。取り消し不能な削除を実行する前に警告されます。
17.3 削除またはクローズは、法的、税務上、品質、セキュリティ、または請求防御の義務によってブロックされた情報には適用されません。ブロック中の使用は、これらの目的に限定されます。
17.4 バックアップコピーは、法律またはセキュリティによって要求されるブロックされたコピーを除き、運用削除から最大90日を最大限として、そのサイクルに従って削除または上書きされます。
指定された専門家が、表示された期間中に特定のカテゴリを参照することを承認できます。有効化には別途操作が必要で、取り消し可能です。取り消しにより、新規アクセスはできなくなりますが、既に合法的にダウンロードまたは専門文書に取り込まれたコピーは削除されません。
GENELINKは、その義務の範囲内でプラットフォームに責任を負います。専門家は、その適格性、秘密保持、法的根拠、およびその後の利用に責任を負います。ただし、 ficha がGENELINKと直接契約した専門家として特定している場合は除きます。
検体の登録、シーケンス、フィルタリング、レポートの生成とホスティングを行うために、説明されているデータを処理する必要があります。契約の根拠はGDPR第6条1項b号であり、健康関連データ、偶発的なヒト断片、またはその他の特別カテゴリについては、GDPR第9条2項a号に基づくお客様の明示的な同意です。主要な同意なしに、分析を開始または継続することはできません。
必要なデータ：身元と連絡先；注文、支払い、ロジスティクス；キットコード；検体；シーケンスおよび品質管理の技術データ；プロファイルとレポート；契約したモジュールに関する必須の回答；セキュリティおよびアカウントの使用；および、該当する場合は、代理。任意で質問はそう特定され、省略すると、それに依存するコンテンツが制限される可能性があります。
正確な情報を提供し、推奨事項を安全でなくするデータを意図的に省略してはなりません。自己申告によるすべての回答を臨床的に検証するわけではありません。
20.1 このセクションのどのオプションも、購入、レポートの受信、通常価格へのアクセス、またはサポートの要求には必要ありません。これらは別途決定され、同様に簡単に撤回できます。マークされたカテゴリのデータのみが使用されます。
20.2 対象となるラインは、マイクロバイオーム、栄養、習慣、ウェルネス、健康の研究、方法、管理、分類、レポート、モデルの改善、およびそれらのパフォーマンス、バイアス、安全性の評価に限定されます。実質的に異なる目的や高リスクの目的には、情報、および該当する場合は新たな同意が必要です。
20.3 プロジェクトでは最小限のデータが使用され、通常は仮名化または匿名化されており、正当な必要がない限り直接的な識別子は除外されます。機密性、アクセス制御、再識別禁止、データ管理者/共同管理者/管理者契約、および倫理評価が適用されます。
20.4 ライン、協力者の種類、国、データカテゴリ、ガバナンス基準に関する利用可能な情報は、Webまたはプライバシーエリアで維持されます。これらのオプションの下で物理的なサンプルは譲渡されません。
20.5 研究により、GENELINKまたは協力者への出版物、アルゴリズム、モデル、特許、知識ベース、製品、または収益が生じる可能性があります。合理的にあなたを特定できる結果は公開されず、特別な合意がない限り、あなたの参加は知的財産権または経済的権利を生み出しません。
20.6 オプションを撤回すると、それ以降の新規組み込みと、それに依存する将来の処理は停止します。以前の合法的な使用、法的義務、すでに公開された出版物、または不可逆的に匿名化されたデータには影響しません。すでにトレーニングされたモデルについては、撤回、削除、または要求される技術的緩和策を評価します。モデルが個人データを合理的にリンクできなくなった場合、または別の有効な法的根拠がある場合は、モデルを継続できます。検証せずに抽出の技術的不可能性を約束することはありません。
20.7 適用される場合、不可能性または過度の労力がかからない限り、撤回を受信者に通知し、記録を残します。各オプションのステータスを確認またはダウンロードできます。
21.1 Responsable. GENELINK, S.L.、セクション2のデータとともに。
21.2 追加の根拠。適用される税務、保健、または品質義務に対する法的義務。セキュリティ、詐欺、および請求の防御のための正当な利益（事前の評価に基づく）。専門家アクセスおよび研究のための特定の同意。適用される規則が確立していない場合、法的義務は呼び出されません。
21.3 受信者。研究所、ホスティング、インフラストラクチャ、ロジスティクス、支払い、サポート、および認定された専門家。lopd@tellmegen.comに連絡して、担当者およびサブ担当者の具体的なリスト、その場所、およびその機能を要求できます。研究協力者は、該当に応じてカテゴリまたはプロジェクトごとに通知されます。
21.4 移転。主な処理は、最新のリストに従ってEEAで実行されます。機能が国際移転を伴う場合、適合性決定、標準契約条項、またはその他の有効な保証が使用され、必要に応じて補完的な措置が講じられます。
21.5 自動化。レポートは自動的に生成されますが、それ自体で法的効果や同等の決定を生み出すことはありません。lopd@tellmegen.comに連絡して、説明と人間のレビューを要求したり、あなたの意見を表明したり、出力を異議を唱えたりすることができます。
21.6 権利。適用される場合は、アクセス、訂正、削除、制限、または異議を申し立て、ポータビリティを要求し、同意を撤回することができます。通常、1か月以内に回答します。複雑さまたは要求の数により、最大2か月まで延長される場合があります。最初の月以内に通知します。監督当局に苦情を申し立てることができます。
21.7 セキュリティ。仮名化、暗号化、アクセス制御、およびその他の適切な措置を適用し、レビューの対象とします。違反が高リスクを伴う場合、法律に従って遅滞なく通知します。絶対的なセキュリティ表現は使用しません。
22.1 合併、分割、融資、資産売却、Vivabioma の譲渡、破産、または事業継続の場合、監査段階では、機密保持、最小化、アクセス制御の合意の下で、厳密に必要な集計データ、統計データ、または匿名化されたデータのみを共有できます。いかなる場合も、個人を特定できる記録や、特定の個人に帰属するマイクロバイオームのプロファイルは提供されません。
22.2 責任者が交代する場合、後任者は、目的を拡大することなく、この同意とお客様の好みを引き継ぎます。当社はお客様に遅滞なく、後任者がお客様のデータの処理を開始する前（可能な限り）、その身元と連絡先情報をお知らせします。その後、お客様はオプションを撤回したり、データをエクスポートしたり、削除を要求したりすることができます。新たな重大な目的には、新しい根拠または同意が必要です。
22.3 適法な継続性が存在しない場合、データは削除または匿名化されます。ただし、義務的なブロックされたアーカイブは除きます。これらの規則は、個人データまたはサンプルの独立した販売を単独で許可するものではありません。
23.1 GENELINKは、法律に従って、契約された分析、セキュリティ、およびデータ保護の適切な実施について責任を負います。合理的に保証を妨げる説明された制限がある場合、微生物、結果、利益、または特定の推奨事項を保証しません。
23.2 損害が自己の不履行に起因しない範囲において、GENELINKは、第3条、第7条、および第8条に反して下された決定、第三者による解釈、不正確な自己申告データ、自発的な開示、旧バージョンの使用、または収集、保管、または送信の責任による損失または無効については責任を負いません。
23.3 故意または重大な過失、過失による死亡または傷害、欠陥製品、不適合、プライバシーまたは機密性の責任ある侵害、重要な義務、または放棄できない消費者の権利を制限するものではありません。
返金・返品の権利は14自然日です。返金・返品は、契約前にアクセス可能な、法的条件および返金・配送・交換ポリシーに従います。この同意書は、それ自体では早期開始の要求または権利喪失の認識を構成するものではありません。該当する場合、チェックアウトまたはアクティベーション時に別途収集されます。封印されたキットは、開封後は衛生上の法的例外の対象となる場合がありますが、適合性保証には影響しません。
info@vivabioma.com まで、エラー、キットの破損、不正アクセス、またはセキュリティの問題をご連絡ください。弊社では、ご連絡いただいた内容を記録・評価し、レポートの修正、一時的な削除、または再発行を行う場合があります。また、管轄の保健当局、消費者当局、またはデータ保護当局に連絡することもできます。
提供状況は、居住国、購入、受け取り、発送、検査室、結果の配達によって異なります。検体の輸送は、規則および税関の対象となります。Vivabioma は、現地の要件を満たせない場合、契約上の救済措置および消費者法を適用して、契約の締結を阻止したり、書類を要求したり、手順を適応させたり、モジュールを除外したり、サービスを撤回したりすることがあります。
偽の所在地、転送、または検体の不正な移動によって管理を回避してはなりません。既知の特別事項は、Web および附属書 I に記載されています。これらは、最新の現地評価に代わるものではありません。
各バージョンには、コードと日付があります。明確化、法的、技術的、またはセキュリティ上の変更は、該当する場合に通知されます。目的、データカテゴリ、受信者、または同意されたオプションが拡大された場合、変更を既存のデータに適用する前に、法的に必要な場合は、新しい肯定的なアクションが要求されます。
受け入れられたバージョンは、アカウントから確認およびダウンロードするか、サポートにリクエストできます。バージョンの履歴は、info@vivabioma.com にリクエストできます。新しいバージョンは、以前の証拠を遡って置き換えるものではありません。
オリジナルはスペイン語です。翻訳は理解を助けるために用意されています。契約されたバージョン、または必須の規制によって要求されるバージョンが優先されます。規則 (EU) 2016/679、法律 3/2018、および関連する消費者および製品の規則が適用されます。法律 41/2002 は、特定のサービスがケアの性質を持つ場合にのみ適用されます。消費者は、居住地の必須の保護と裁判所を保持します。
参加者一人につき、以下の情報を記録します。本人確認情報、テキストのバージョン、署名、コピー、日時、言語と国、製品、提示された契約前情報、および任意選択肢の各ステータス（同意、変更、撤回を含む）。記録は法的期間中、証拠として保管され、ダウンロード可能です。
チェックボックスは事前にチェックされません。単一のアクションは、複数の目的への同意とは解釈されません。購入者のアカウントから、他の大人の同意を得ることはできません。
同意事項
チェックボックスは個別に表示され、いずれも事前にチェックされていません。サービス提供には、主要な同意のみが必須です。その他の同意は任意であり、いつでも撤回可能で、契約したサービスやその価格に影響しません。
☐ 必須。私は、インフォームド・コンセントおよび利用規約を読み、同意します。また、Vivabiomaが私のサンプルを分析し、私のマイクロバイオームの分析結果データをサービス提供のために処理することに、明示的に同意します。私は18歳以上であるか、または法的に認められた法定代理人として行動していることを表明します。私は、結果の前後に、プラットフォームに記載された追加費用で、資格のある専門家とのコンサルティングを契約する機会が提供されましたが、現時点ではそれなしで進めることを決定しました。いつでも依頼できることを理解しています。
☐ 任意。科学と新しい治療法の開発を推進したいです。私のデータ（仮名化または集計された形式）を研究プロジェクトで使用することを許可します。これには、大学や企業との協力および契約、人工知能モデルの開発およびトレーニングが含まれることを理解しています。私を直接特定できる情報は共有されず、いつでもこの許可を撤回でき、私の決定は契約したサービスに影響しません。
☐ 任意。Vivabiomaからの最新情報、ニュース、特別オファーを受け取りたいです。いつでも配信停止できます。
プロフェッショナルアクセスはここでは許可されません。その同意は、受信者、共有される情報、およびその期間が特定できるアクティベーション時に求められます。ご自身のデータとGENELINKの他のサービスとの組み合わせ、および物理的なサンプルを用いた研究には、それぞれ別途、特定の同意が必要です。
別紙I. 国別の特記事項
ヒトサンプル輸送、モジュールの可用性、専門家の介入、および規制上の適格性は、地域によって異なります。プラットフォームは、申告された国を適用し、書類の提出を求める場合、結果を制限する場合、または契約を禁止する場合があります。この別紙は網羅的な在庫ではありません。支払前に表示される地域情報によって補完されます。
当局または法律が処方、専門家のアドバイス、特定の研究所、臨床的確認、製品登録、または追加情報を要求する場合、Vivabiomaはプロセスを適応させ、それを満たすまでモジュールを有効化しません。
別紙II. 用語集
腸内マイクロバイオーム。腸内の微生物とその遺伝物質。ここでは、ヒトゲノムではなく、分析対象を説明するために使用されます。
ショットガンメタゲノム解析。単一の遺伝子を事前に選択せずにサンプルの遺伝物質を大量にシーケンスし、その後、計算によるフィルタリングと分類を行います。
相対存在量。分類された総量に対する推定比率。絶対量ではなく、生存能力を示すものでもありません。
潜在的機能。遺伝子またはプロファイルから推測される能力。活動、測定された代謝物、または個人への影響と同義ではありません。
レジストーム。コミュニティ内の抗菌剤耐性に関連する遺伝子。臨床耐性またはアンチバイオグラムと同義ではありません。
日和見病原体。疾患なしで存在する可能性があり、特定の状況でのみ感染と関連する微生物。
仮名化。識別子をコードに置き換えること。データは、別の情報とリンクできる場合、個人データとして残ります。
匿名化。データを個人にリンクすることが合理的に不可能になった後の不可逆的なプロセス。仮名化と混同してはなりません。
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