テクノロジーと研究所

当社のリファレンスラボラトリー

当社の分析処理は、当社が毎月処理する大量のマイクロバイオーム検体を扱う技術的能力を備えたヨーロッパでも数少ないセンターの1つであるEurofins Genomics Denmarkで行われています。当社は、お客様の検体のショットガンメタゲノムシーケンス（WGS）を独占的に実施するため、同社の最先端施設と緊密に連携して業務を行っています。 ゲノミクス分野におけるヨーロッパのリーダーとして、このラボは厳格な品質管理体制の下で運営されています。お客様の微生物DNAの抽出およびシーケンスのすべてのステップにおいて、卓越性、トレーサビリティ、および最大限の精度を保証する最高レベルの認証を取得しています：

• ISO 17025: 臨床検査における分析の卓越性に対する国際認定。
• ISO 13485: 医療機器および製品に関する最も厳格な基準への準拠。
• ISO 15189: 医療ラボラトリーに特化した品質と技術的能力のグローバルスタンダード。
• GLP（優良試験所基準）: 非臨床安全性試験における信頼性を保証するゴールドスタンダード。
• GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）: 臨床試験に適用されるゲノミクスサービスの品質保証。
• cGMP（最新の適正製造規範）: 製薬およびバイオテクノロジー業界の厳格な要件に完全に適合した生産と試験。

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