Consentement éclairé pour les services d'analyse du microbiome intestinal Vivabioma™

Applicable à Vivabioma Starter, Advanced et Ultra, y compris les réinterprétations ou extensions souscrites à partir des données conservées.

Ce Consentement explique l'analyse de votre échantillon et le traitement des données résultantes. Il fait partie du contrat avec les Termes légaux, la Politique de confidentialité, la Politique de cookies, la Politique de mises à jour d'informations et de répétition d'échantillons, la Politique de retours, envois et remplacements et les conditions du produit affichées avant l'achat. En cas de contradiction concernant l'analyse du microbiome, l'échantillon ou les consentements décrits ici, ce document prévaut ; la réglementation impérative prévaut toujours.

Ce résumé ne remplace pas le texte intégral. Lisez-le en entier avant d'accepter.

• Nous analysons par métagénomique shotgun le matériel génétique des micro-organismes présents dans un échantillon de selles et nous émettons les rapports inclus dans le produit commandé.
• L'objectif n'est pas d'étudier votre ADN humain. L'échantillon contient des cellules humaines et des fragments humains peuvent être capturés incidemment pendant le séquençage ; ceux-ci sont filtrés et ne sont pas utilisés pour déduire vos caractéristiques génétiques.
• Le service destiné aux consommateurs est à des fins d'information et de bien-être. Il ne diagnostique ni n'exclut des maladies, ne mesure pas en soi l'inflammation, la perméabilité ou le SIBO, et ne permet pas de choisir des antibiotiques ni des traitements.
• Le microbiome change avec le temps. Le rapport est une estimation du moment de l'échantillon et dépend de la collecte, du transport, de la technologie, des bases de référence et des modèles utilisés.
• Les sections appelées santé, immunité, risque, prédiction, résistome ou recommandation expriment des associations, des indices ou des potentiels fonctionnels ; il ne s'agit pas de probabilités cliniques individuelles ni de prescriptions.
• L'échantillon est généralement détruit entre 60 et 120 jours après l'émission des résultats et toujours avant six mois, sauf en cas d'incident qualité ou d'obligation légale communiquée.
• Le consentement principal est indispensable pour fournir le service. La recherche, les communications commerciales et l'Accès Professionnel sont des options indépendantes.
• Vous pouvez retirer chaque autorisation optionnelle et demander l'exercice de vos droits. Le retrait ne rend pas illicite le traitement antérieur ni ne permet de retirer des informations déjà anonymisées de manière irréversible.

Responsable du service et du traitement : GENELINK, S.L., titulaire de Vivabioma™. NIF B98649494. Domicile : calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, Espagne. Autorisation sanitaire n° 11540 de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.

• Contact général et incidents : info@vivabioma.com · Téléphone : +34 960 090 596
• Protection des données et exercice des droits : lopd@tellmegen.com
• Délégué à la protection des données : dpo@tellmegen.com
• Autorité de contrôle : Agence espagnole de protection des données ou l'autorité de votre pays de résidence.

Vivabioma et tellmeGen appartiennent à GENELINK et partagent certains systèmes d'entreprise et canaux de confidentialité. Ceci n'autorise pas à combiner les données des deux services pour la recherche, l'élaboration de profils ou de nouveaux produits : cette combinaison nécessite l'option volontaire spécifique de la section 20.

Le service est organisé depuis l'Espagne. Les laboratoires et fournisseurs, leur localisation, fonctions et garanties sont identifiés dans la liste accessible depuis la Politique de confidentialité. Une modification de fournisseur n'élargit pas les finalités ni ne réduit vos droits.

3.1 Vivabioma analyse un échantillon de selles pour estimer la composition taxonomique, la diversité et les fonctions microbiennes potentielles, et pour générer les modules inclus dans Starter, Advanced ou Ultra. Le but visé de la version directe au consommateur est informatif, éducatif et de bien-être.

Vivabioma n'est pas une coproculture ni un test diagnostique d'infection, d'inflammation, de perméabilité, de SIBO, d'intolérance, de cancer ou d'une autre maladie. Il ne confirme ni n'exclut de pathologies et ne doit pas être utilisé seul pour initier, suspendre ou modifier des médicaments, des antibiotiques, des suppléments, des régimes thérapeutiques ou tout autre traitement.

3.2 Les termes commerciaux ou d'interface tels que « santé », « immunité », « risque », « prédiction », « résistance », « âge biologique », « précision », « personnalisé » ou « plan » décrivent des catégories, des indices ou des comparaisons algorithmiques dans le cadre de cette finalité. Ils ne signifient pas diagnostic, pronostic cliniquement validé, susceptibilité antimicrobienne, prescription ni résultat garanti.

3.3 La qualification réglementaire dépend de la finalité prévue et de toutes les déclarations d'étiquette, instructions, site Web, publicité et vente, pas seulement de ce document. Si un module est proposé comme produit de santé ou prestation de santé dans un pays, la fiche précontractuelle identifiera expressément son statut, son professionnel, son laboratoire et le circuit applicable ; rien dans ce Consentement ne remplace ces obligations.

3.4 L'achat ne crée pas à lui seul une relation médecin-patient. Une consultation professionnelle souscrite séparément peut avoir la nature indiquée par ses conditions et la loi du pays, sans transformer rétroactivement tous les rapports en diagnostic.

• Starter: diversité et équilibre ; fonctionnalité et métabolisme microbiens potentiels.
• Advanced: ce qui précède et modules de santé et d'immunité basés sur des modèles ou des associations microbiennes. Ils ne mesurent pas directement les hormones, l'inflammation, la perméabilité, le SIBO, les intolérances ni la maladie.
• Ultra: ce qui est inclus dans Advanced, recommandations personnalisées, résistome et, lorsqu'ils sont proposés, scores ou comparaisons à l'aide de modèles d'intelligence artificielle. Il ne prédit pas avec certitude les pathologies futures, n'identifie pas de régime idéal et ne détermine pas l'antibiotique nécessaire.

Tous les produits utilisent la métagénomique shotgun. Le nombre de rapports, de micro-organismes, de fonctions ou de lectures annoncé décrit la configuration ou un objectif technique de la version correspondante ; il ne garantit pas le même nombre de lectures utiles après le contrôle qualité et le filtrage humain, l'identification de tous les micro-organismes ni une couverture uniforme.

La confirmation de la commande et la version visible dans chaque rapport déterminent le contenu contractuel. Les modules peuvent être mis à jour par de nouvelles preuves, corrections, mesures de sécurité ou changements réglementaires, dans le respect du contrat et sans présenter comme inclus un service futur vendu séparément.

5.1 Vous prélevez l'échantillon selon les instructions, vous l'enregistrez et le retournez avec le matériel et le transport autorisés. Le laboratoire extrait et séquence le matériel génétique ; le logiciel filtre, classe et estime les profils et les fonctions ; puis il génère les rapports disponibles sur votre compte.

5.2 L'échantillon n'est pas homogène et le résultat dépend de la portion prélevée, de la date, du régime alimentaire récent, du transit, des médicaments, de la contamination, de la température, du temps et du transport. Le non-respect imputable des instructions peut altérer ou invalider l'analyse.

5.3 Si l'échantillon ne réussit pas le contrôle qualité, la première répétition est gratuite dans tous les cas et inclut un nouveau kit. Si un deuxième échantillon ne réussit pas non plus, vous pourrez choisir entre une troisième répétition gratuite ou la résolution du contrat avec remboursement conformément à la politique de répétitions. À partir de là, les analyses supplémentaires seront facturées au prix en vigueur, qui vous sera communiqué avant que vous ne les confirmiez. Lorsque l'invalidité résulte d'un non-respect imputable des instructions de prélèvement, de conservation, d'étiquetage ou d'envoi, le régime de remplacement du matériel prévu dans les Termes Légaux s'appliquera.

5.4 Une mise à niveau Starter → Advanced ou Advanced → Ultra peut consister en une réinterprétation des données déjà obtenues, sans nouvel échantillon ni nouveau séquençage. Elle nécessite un achat séparé et, si elle débloque de nouvelles catégories de santé ou d'interprétation, la confirmation de la version en vigueur de ce Consentement. La possibilité de mise à niveau dépend de la qualité, du format conservé, du pays et de la compatibilité technique.

5.5 Les comparaisons longitudinales nécessitent un nouvel échantillon et n'éliminent pas la variabilité technique ou temporelle. Un changement entre les rapports ne prouve pas à lui seul qu'une intervention ait causé une amélioration ou une détérioration.

• Obtenir une estimation de la composition et de la diversité microbiennes au moment de l'échantillonnage.
• Explorer les fonctions métaboliques potentielles déduites des gènes ou des profils microbiens.
• Disposer de matériel éducatif pour discuter avec un médecin, un diététicien-nutritionniste ou un autre professionnel.
• Observer des associations générales entre le microbiome, les habitudes et le bien-être, sans établir de causalité individuelle.

Le rapport ne garantit aucun bénéfice pour la santé, ne résout aucun symptôme, ne confirme aucun doute, ne recommande aucune intervention utile ni ne modifie un comportement spécifique.

7.1 Variabilité temporelle et d'échantillon

Le microbiome varie avec l'alimentation, le sommeil, le stress, l'exercice, les voyages, les infections, le transit, l'âge et, en particulier, les antibiotiques et autres médicaments. Deux échantillons de la même personne peuvent différer sans qu'il y ait d'erreur.

7.2 Classification, couverture et bases de référence

Les bases de données sont incomplètes et biaisées vers des populations et des environnements plus étudiés. Il peut y avoir des microorganismes non décrits, des séquences non classifiées ou des attributions à un niveau taxonomique limité. La capacité à détecter des bactéries, des archées, des champignons, des virus ou des parasites dépend du produit, de la préparation, de l'abondance, de la profondeur et de la référence ; l'analyse ne constitue pas un dépistage exhaustif de tous ces éléments.

7.3 Abondance relative, viabilité et fonction

Les proportions sont des estimations relatives et peuvent changer parce qu'un autre microorganisme change ; ce ne sont pas des comptes absolus. La détection d'ADN ne prouve pas que le microorganisme est vivant, actif ou localisé dans une région particulière. Une fonction inférée indique un potentiel génétique, et non une expression, un métabolite mesuré ou un effet physiologique démontré.

7.4 Contamination et limites de détection

Le matériel du kit, l'environnement, la collecte et le laboratoire peuvent introduire des signaux de faible abondance. Les contrôles réduisent, mais n'éliminent pas, les faux positifs, les faux négatifs, les erreurs de classification, les effets de lot ou la perte de microorganismes rares.

7.5 Associations avec la santé

La majeure partie des preuves est observationnelle. Une association ne prouve pas qu'un microorganisme cause une condition, ni que sa modification la prévient. Un résultat « normal » n'exclut pas la maladie et un indice altéré ne la confirme pas.

7.6 Microorganismes potentiellement pathogènes

La détection d'un microorganisme associé dans certains contextes à une infection ne démontre pas l'infection, la colonisation cliniquement pertinente ni la nécessité d'un traitement. Vivabioma n'effectue pas de culture, d'antibiogramme, de confirmation clinique ni de suivi actif. L'évaluation incombe à un professionnel et peut nécessiter un test spécifique.

7.7 Resistome (Ultra)

Le résistome identifie des gènes ou des fragments associés à la résistance dans la communauté microbienne. Il ne permet pas toujours d'attribuer le gène à une espèce, de savoir s'il est exprimé, s'il confère une résistance phénotypique ou si le microorganisme causera une infection. Il ne sert pas à choisir, initier, exclure ou modifier un antibiotique ; cela exige un diagnostic, un échantillon clinique adéquat et un antibiogramme lorsque nécessaire.

7.8 Modèles d'IA, scores et prédictions (Ultra)

Les modèles comparent votre profil à des ensembles de référence et produisent des indices relatifs selon des variables et des versions décrites. Ils ne calculent pas nécessairement une probabilité clinique absolue ni n'ont été validés pour tous les âges, populations, pays ou maladies. Il peut exister des biais, de l'incertitude et des changements de version. La sortie ne détermine pas de décisions juridiques ou sanitaires et vous pouvez demander sa révision par une personne de notre équipe.

7.9 Recommandations, probiotiques et suppléments (Ultra)

Les recommandations sont des orientations générales d'alimentation et de style de vie, et non un régime individualisé ni une prescription. Elles ne garantissent pas l'efficacité. Consultez un professionnel avant de prendre en cas de symptômes, de maladie digestive, de besoins nutritionnels spéciaux, de grossesse ou d'allaitement, si vous prenez des médicaments, suivez un régime prescrit ou avez eu des difficultés alimentaires.

7.10 Services tiers et sécurité

Les interprétations externes peuvent différer et sont soumises à leurs propres conditions. Après avoir téléchargé ou partagé des informations, vous en contrôlez la garde. Nous appliquons des mesures appropriées, mais aucun système ne peut promettre une sécurité absolue.

Un professionnel qualifié doit évaluer tout résultat dans le contexte des symptômes, des antécédents médicaux, des médicaments et des tests validés. Si une décision dépend d'une constatation, celle-ci doit être confirmée par le test clinique approprié dans un centre ou un laboratoire agréé.

Ce Consentement ne constitue pas une renonciation à vos droits. GENELINK n'est pas responsable des décisions prises à l'encontre de ces avertissements lorsque le dommage ne résulte pas d'un manquement de sa part, sans préjudice des responsabilités légalement inaliénables.

9.1 Avant d'accepter, ce document, la fiche produit, les limitations, les foire aux questions et les conditions économiques vous sont mis à disposition. Vous pouvez soulever des doutes raisonnables par les canaux de support avant d'envoyer l'échantillon.

9.2 La plateforme peut inclure des tutoriels, des glossaires et des explications. Les supports sont éducatifs et évoluent avec les preuves ; ils ne constituent pas un suivi clinique individuel.

9.3 Lorsqu'une consultation est proposée, avant de réserver, son prestataire, sa qualification, son objet, son prix, son pays et sa nature informative ou sanitaire seront identifiés. Il ne s'agit pas d'un service d'urgence ni d'une garantie de réponse à toutes les questions.

9.4 La consultation, lorsqu'elle est disponible, est volontaire et est contractée séparément au prix indiqué sur la plateforme. Avant d'accepter ce Consentement, vous êtes expressément informé de sa disponibilité et de son coût, et en acceptant, vous déclarez qu'elle vous a été proposée et que vous décidez librement de l'utiliser ou de continuer sans elle ; cette déclaration est enregistrée avec votre consentement. Il ne s'agit pas d'un consentement à la recherche, d'une renonciation à des droits ni d'une exonération de GENELINK, et vous pouvez la demander à tout moment.

Vous pouvez choisir de ne pas ouvrir une catégorie ou de demander, avant sa publication, qu'elle soit masquée lorsque la plateforme le permet. Une fois ouverte, téléchargée ou communiquée, nous ne pouvons pas vous empêcher de la connaître ni retirer des copies de tiers.

La préférence n'empêche pas les communications indispensables pour obligation légale, sécurité, correction d'une erreur matérielle ou risque grave ; elles seront limitées à ce qui est nécessaire.

Des informations inattendues, y compris des micro-organismes potentiellement pathogènes ou des gènes de résistance, peuvent apparaître. Il est présenté avec des avertissements et une recommandation d'évaluation professionnelle. Vivabioma ne surveille pas continuellement vos données et n'agit pas comme un service d'alerte.

Aucune découverte n'est signalée aux autorités ou à des tiers, sauf obligation légale. Si un contrôle qualité révèle une erreur matérielle dans un rapport, nous pourrons le corriger, le retirer temporairement et vous communiquer la version corrigée.

Le profil ne révèle pas en soi l'héritage familial, mais il peut refléter des habitudes, une alimentation ou une cohabitation partagée. Évaluez avec qui vous le partagez.

Vous ne devez pas utiliser ni faciliter les rapports pour :

• autodiagnostic, automédication, choix d'antibiotiques ou substitution de soins professionnels ;
• décisions professionnelles, d'embauche, de promotion, d'assurance, d'immigration ou de discrimination ;
• fins médico-légales, accréditation de filiation ou identification d'une autre personne ;
• les présenter comme preuve clinique validée lorsqu'ils ne le sont pas ; ou
• tout usage illicite ou portant atteinte aux droits de tiers.

Vous ne pouvez pas envoyer un échantillon ou des données d'une autre personne sans consentement valable ou représentation accréditée. L'utilisation des rapports et des contenus exclusifs est en outre régie par les Conditions légales.

L'achat exige 18 ans et la capacité contractuelle. Pour les commandes destinées à plusieurs personnes ou à des cadeaux, celui qui paie ne consent pas pour d'autres adultes ni n'accède à leurs résultats. Chaque participant doit s'identifier et accepter individuellement avant l'analyse, y compris chaque option volontaire.

14.1 L'embauche exige d'avoir 18 ans ou plus. Un mineur ne peut pas contracter le service ni enregistrer un kit par lui-même. Le service n'est pas disponible pour les moins de trois ans.

14.2 Il peut être engagé pour un mineur ou pour une personne dont la capacité judiciaire a été modifiée par l'intermédiaire de son représentant légal, qui devra justifier de cette qualité. Le représentant s'engage à expliquer à cette personne le contenu de ce document de manière appropriée à son âge et à sa capacité de compréhension, et à tenir compte de son avis.

14.3 Justificatif obligatoire. Avant de traiter l'échantillon, vous devrez fournir via la plateforme :

• Document d'identité ou passeport en cours de validité de la personne qui autorise.
• Document d'identité, passeport ou acte de naissance du mineur.
• Livret de famille, acte de naissance intégral ou décision judiciaire de tutelle ou de garde attestant du lien ou de la représentation.
• Si l'autorité parentale est partagée, l'autorisation signée des deux parents est requise, sauf s'il existe une décision judiciaire attribuant cette décision à un seul, auquel cas il devra la fournir. Les documents rédigés dans une langue autre que l'espagnol ou l'anglais devront être accompagnés d'une traduction.

14.4 Cette vérification répond à notre devoir de déployer des efforts raisonnables pour vérifier que la personne qui consent détient effectivement l'autorité parentale, la tutelle ou le soutien. Nous ne commençons l'analyse qu'une fois celle-ci vérifiée. Si elle n'est pas fournie ou n'est pas suffisante dans un délai de 30 jours calendaires à compter de la réception de la commande, nous annulerons le service et appliquerons la Politique de retour.

14.5 La documentation justificative est conservée uniquement comme preuve de légitimation et pour prévenir les analyses non autorisées, avec un accès restreint au personnel autorisé, tant que le compte reste actif et pendant les délais de prescription des responsabilités. Elle n'est pas utilisée à d'autres fins.

14.6 Portée du rapport d'un mineur. Dans les rapports des mineurs, le resistome ni les recommandations personnalisées ne sont émis, et les contenus de santé et d'immunité, lorsqu'ils sont disponibles, sont présentés avec des avertissements renforcés et ne sont pas destinés au diagnostic pédiatrique. La raison en est que les preuves sur le microbiome dans la population pédiatrique sont plus limitées et que le microbiome infantile subit des changements très rapides.

14.7 Les données des mineurs ne sont incluses dans la recherche que lorsqu'il existe une autorisation spécifique de la personne détenant la représentation et avec les garanties supplémentaires que le projet, la catégorie et le pays requièrent, y compris l'évaluation éthique lorsque cela est approprié.

14.8 En atteignant 18 ans, la personne concernée peut demander la titularité de son compte. À partir de ce moment, elle décide par elle-même, accepte ce Consentement en son propre nom et peut exercer tous ses droits, y compris la suppression. L'accès de son ancien représentant cesse avec ce changement de titulaire.

14.9 Personnes sous mesures de soutien. Les mêmes règles de justification de la section 14.3 s'appliquent, en remplaçant la documentation de filiation par la décision judiciaire ou l'acte établissant le soutien et sa portée. La personne qui apporte le soutien devra informer la personne et respecter sa volonté, ses désirs et ses préférences ; la représentation n'est pas présumée par le seul fait d'un handicap.

15.1 L'échantillon est utilisé pour le service et les contrôles de qualité. Ce Consentement n'autorise pas sa conservation dans une biobanque, la création d'une collection de recherche, sa cession pour la recherche ni son utilisation à des fins reproductives, médico-légales ou d'identification humaine.

15.2 Il est normalement détruit entre 60 et 120 jours après la publication de ses résultats et, dans tous les cas, avant six mois. Un incident ouvert, une répétition, une enquête de sécurité ou une obligation légale peut exiger une conservation plus longue ; celle-ci sera limitée au temps nécessaire et sera signalée le cas échéant.

15.3 Toute utilisation future de l'échantillon lui-même pour la recherche biomédicale nécessitera un consentement séparé et le régime de projet, de collection ou de biobanque et d'évaluation éthique qui en résultera. Les consentements de recherche du paragraphe 20 se réfèrent aux données, et non à l'échantillon physique.

16.1 Un échantillon de selles contient du matériel humain et microbien. Bien que l'analyse soit axée sur le microbiome, des fragments humains peuvent être capturés incidemment pendant le séquençage. Le traitement de ces fragments se limite au filtrage, au contrôle qualité, à la sécurité et à leur élimination conformément au cycle technique ; ils ne sont pas interprétés pour des traits, des relations, des prédispositions ou une identité génétique.

16.2 Les rapports et exportations ordinaires contiennent des profils microbiens ou des données traitées disponibles pour le produit, et non une interprétation du génome humain ni, sauf indication contraire et garantie spécifique, des fichiers bruts non filtrés de l'hôte.

16.3 Le profil microbien n'est pas en soi une « donnée génétique » humaine au sens du RGPD. Cependant, les informations sur le microbiome, les questionnaires, les fragments humains incidemment capturés et les inférences peuvent révéler des informations sur la santé ou identifier indirectement ; par prudence, ils sont protégés en tant que catégories spéciales tant qu'ils constituent des données personnelles.

17.1 Les rapports, profils, données traitées et fichiers techniques nécessaires restent accessibles ou conservés tant que le compte est actif et qu'ils sont nécessaires pour consultation, support, contrôle qualité, comparaison et extensions contractuelles. Nous révisons périodiquement cette nécessité et vous pouvez demander leur suppression.

17.2 Vous pouvez télécharger les formats disponibles pour votre produit. La suppression de fichiers primaires peut empêcher de futures extensions, réanalyses, comparaisons ou vérifications ; vous en serez averti avant toute suppression irréversible.

17.3 La suppression ou la clôture n'affecte pas les informations bloquées par une obligation légale, fiscale, de qualité, de sécurité ou de défense de réclamations. L'utilisation pendant le blocage est limitée à ces finalités.

17.4 Les sauvegardes sont supprimées ou écrasées selon leurs cycles, avec un délai maximum de 90 jours à compter de la suppression opérationnelle, sauf copie bloquée exigée par la loi ou la sécurité.

Vous pouvez autoriser un professionnel identifié à consulter des catégories spécifiques pendant la période indiquée. L'activation nécessite une action distincte et peut être révoquée ; la révocation empêche de nouveaux accès, mais n'élimine pas les copies déjà téléchargées ou intégrées légalement dans votre documentation professionnelle.

GENELINK répond de la plateforme dans le cadre de ses obligations. Le professionnel répond de son habilitation, de la confidentialité, de la base juridique et de l'utilisation ultérieure, sauf si la fiche l'identifie comme un professionnel directement engagé par GENELINK.

Pour enregistrer l'échantillon, séquencer, filtrer, générer et héberger des rapports, nous devons traiter les données décrites. La base du contrat est l'article 6.1.b RGPD et, pour les données relatives à la santé, les fragments humains incidemment obtenus ou d'autres catégories particulières, votre consentement explicite de l'article 9.2.a RGPD. Sans le consentement principal, nous ne pouvons ni commencer ni poursuivre l'analyse.

Données nécessaires : identité et contact ; commande, paiement et logistique ; code de kit ; échantillon ; données techniques de séquençage et de contrôle qualité ; profil et rapports ; réponses obligatoires pour le module contracté ; sécurité et utilisation du compte ; et, le cas échéant, représentation. Les questions facultatives seront identifiées comme telles ; leur omission peut limiter le contenu qui en dépend.

Vous devez fournir des informations exactes et ne pas omettre délibérément des données qui rendent une recommandation peu sûre. Nous ne vérifions pas cliniquement toutes les réponses auto-déclarées.

20.1 Aucune option de cette section n'est requise pour acheter, recevoir des rapports, accéder au prix courant ou demander de l'aide. Elles sont décidées séparément et peuvent être retirées aussi facilement. Seules les données des catégories cochées seront utilisées.

20.2 Les domaines couverts se limitent à l'étude du microbiome, de la nutrition, des habitudes, du bien-être et de la santé; à l'amélioration des méthodes, des contrôles, des classifications, des rapports et des modèles; et à l'évaluation de leurs performances, biais et sécurité. Une finalité matériellement différente ou présentant un risque plus élevé exige des informations et, le cas échéant, un nouveau consentement.

• (a) Recherche et amélioration internes : validation et amélioration des algorithmes, rapports, bases de connaissances, expérience utilisateur et modèles d'IA de GENELINK.
• (b) Recherche scientifique externe : projets avec des universités, des centres de santé, des sociétés scientifiques ou des organisations à but non lucratif.
• (c) Recherche et développement commercial : projets avec des entreprises de nutrition, de bien-être, de santé, de biotechnologie, de l'industrie ou d'autres partenaires commerciaux, y compris la validation ou le développement de produits et services.

20.3 Les projets utilisent un minimum de données, généralement pseudonymisées ou anonymisées, et excluent les identificateurs directs, sauf nécessité justifiée. La confidentialité, le contrôle d'accès, l'interdiction de ré-identification, les contrats de sous-traitant/coresponsable/responsable et l'évaluation éthique, le cas échéant, sont imposés.

20.4 Les informations disponibles sur les domaines, les types de partenaires, les pays, les catégories de données et les critères de gouvernance sont disponibles sur le Web ou dans votre espace de confidentialité. L'échantillon physique n'est pas cédé dans le cadre de ces options.

20.5 La recherche peut générer des publications, des algorithmes, des modèles, des brevets, des bases de connaissances, des produits ou des revenus pour GENELINK ou ses partenaires. Les résultats permettant de vous identifier raisonnablement ne sont pas publiés et, sauf accord spécifique, votre participation ne génère pas de propriété intellectuelle ni de droit économique.

20.6 Lorsque vous retirez une option, les nouvelles inclusions et les traitements futurs qui en dépendent cessent. Cela n'affecte pas les utilisations légales antérieures, les obligations légales, les publications déjà réalisées ni les données anonymisées de manière irréversible. Concernant les modèles déjà entraînés, nous évaluerons le retrait, la suppression ou l'atténuation technique requise; un modèle pourra continuer s'il ne contient plus de données personnelles raisonnablement liées ou s'il existe une autre base juridique valide. L'impossibilité technique d'extraction n'est pas garantie sans vérification.

20.7 Nous communiquerons le retrait aux destinataires lorsque cela sera approprié, sauf impossibilité ou effort disproportionné, et nous en garderons une trace. Vous pouvez consulter ou télécharger l'état de chaque option.

21.1 Responsable. GENELINK, S.L., avec les données de la section 2.

21.2 Bases supplémentaires. Obligation légale pour les devoirs fiscaux, sanitaires ou de qualité expressément établis ; intérêt légitime pour la sécurité, la fraude et la défense des réclamations, après pondération ; consentement spécifique pour l'Accès Professionnel et la recherche. Une obligation légale n'est pas invoquée s'il n'existe pas de norme applicable qui l'établisse.

21.3 Destinataires. Laboratoires, hébergement, infrastructure, logistique, paiements, support et professionnels autorisés. Vous pouvez demander la liste concrète des responsables et sous-responsables, avec leur localisation et leur fonction, en écrivant à lopd@tellmegen.com. Les collaborateurs de recherche sont informés par catégorie ou projet, selon le cas.

21.4 Transferts. Les traitements principaux sont effectués dans l'EEE selon la liste en vigueur. Si une fonction implique un transfert international, une décision d'adéquation, des clauses contractuelles types ou une autre garantie valable sera utilisée, avec des mesures complémentaires lorsque nécessaires.

21.5 Automatisation. Les rapports sont générés de manière automatisée, mais ne produisent pas à eux seuls d'effets juridiques ni de décisions équivalentes. Vous pouvez demander une explication et une révision humaine, apporter votre point de vue et contester un résultat en écrivant à lopd@tellmegen.com.

21.6 Droits. Vous pouvez accéder, rectifier, supprimer, limiter ou vous opposer lorsque cela est approprié, demander la portabilité et retirer vos consentements. Nous répondrons normalement dans un mois, prolongeable jusqu'à deux mois en cas de complexité ou de nombre de demandes, en vous informant dans le premier mois. Vous pouvez porter plainte auprès de l'autorité de contrôle.

21.7 Sécurité. Nous appliquons la pseudonymisation, le chiffrement, le contrôle d'accès et d'autres mesures appropriées, soumises à révision. Si une violation présente un risque élevé, nous vous la communiquerons sans délai indu conformément à la loi. Nous n'utilisons pas d'expressions de sécurité absolue.

22.1 En cas de fusion, scission, financement, vente d'actifs, cession de Vivabioma, redressement judiciaire ou continuité des activités, seules des données agrégées, statistiques ou pseudonymisées strictement nécessaires pourront être partagées durant la phase d'audit, sous réserve d'un accord de confidentialité, de minimisation et de contrôle des accès. Les dossiers individuellement identifiables ou les profils microbiologiques attribuables à une personne spécifique ne seront en aucun cas communiqués.

22.2 En cas de changement de responsable, le successeur reprend ce Consentement et ses préférences sans élargir les finalités. Nous vous informerons sans retard indu et, dans la mesure du possible, avant que le successeur ne commence à traiter vos données, en indiquant son identité et ses coordonnées. Vous pourrez alors retirer des options, exporter vos données ou demander leur suppression. De nouvelles finalités importantes exigent une nouvelle base ou un nouveau consentement.

22.3 En l'absence de continuité licite, les données seront supprimées ou anonymisées sauf obligation d'archivage bloqué. Ces règles n'autorisent pas à elles seules une vente autonome de données personnelles ou d'échantillons.

23.1 GENELINK répond de la diligence dans l'analyse contractuelle, la sécurité et la protection des données conformément à la loi. Elle ne garantit pas de micro-organisme, de résultat, de bénéfice ou de recommandation concrète lorsque les limitations décrites empêchent raisonnablement cette garantie.

23.2 Dans la mesure où le dommage ne découle pas d'un manquement propre, GENELINK n'est pas responsable des décisions prises à l'encontre des sections 3, 7 et 8 ; des interprétations de tiers ; des données auto-déclarées inexactes ; de la divulgation volontaire ; de l'utilisation de copies obsolètes ; ni de la perte ou de l'invalidité causée par un manquement imputable de collecte, de conservation ou d'envoi.

23.3 Rien ne limite le dol ou la faute grave, le décès ou la blessure par négligence, le produit défectueux, le défaut de conformité, la violation imputable de la vie privée ou de la confidentialité, les obligations essentielles ni les droits irréductibles du consommateur.

Le droit de rétractation est de 14 jours calendaires. La rétractation et les retours sont régis par les Conditions légales et par la Politique de retours, d'expéditions et de substitutions, accessible avant la souscription. Ce Consentement ne constitue pas à lui seul une demande de début anticipé ni une reconnaissance de perte du droit : le cas échéant, ils seront collectés séparément lors du paiement ou de l'activation. Le kit scellé peut être soumis à l'exception légale d'hygiène une fois descellé, sans affecter la garantie de conformité.

Signalez les erreurs, les kits endommagés, les accès non autorisés ou les problèmes de sécurité à info@vivabioma.com. Nous enregistrons et évaluons les communications et nous pouvons corriger, retirer temporairement ou réémettre des rapports. Vous pouvez également vous adresser aux autorités compétentes en matière de santé, de consommation ou de protection des données.

La disponibilité dépend du pays de résidence, d'achat, de collecte, d'expédition, de laboratoire et de remise des résultats. Le transport d'échantillons est soumis aux règles et aux douanes. Vivabioma peut empêcher la souscription, exiger des documents, adapter les circuits, exclure des modules ou retirer le service lorsqu'elle ne peut pas satisfaire aux exigences locales, avec les recours contractuels et de consommation applicables.

Vous ne devez pas contourner les contrôles par des localisations fausses, des réexpéditions ou le transfert non autorisé d'échantillons. Les particularités connues sont signalées sur le Web et en Annexe I; elles ne remplacent pas une évaluation locale à jour.

Chaque version contient un code et une date. Les modifications explicatives, légales, techniques ou de sécurité seront communiquées le cas échéant. Si les finalités, les catégories de données, les destinataires ou une option consentie sont étendus, une nouvelle action affirmative sera demandée avant d'appliquer le changement aux données existantes lorsque cela est légalement nécessaire.

Vous pouvez consulter et télécharger la version acceptée depuis votre compte ou en faire la demande au support, et vous pouvez demander l'historique des versions à info@vivabioma.com. Une nouvelle version ne remplace pas rétroactivement la preuve de la précédente.

L'original est en espagnol. Les traductions facilitent la compréhension ; la version contractuelle ou celle qui est imposée par la réglementation impérative prévaut. Le règlement (UE) 2016/679, la loi organique 3/2018 et les normes de consommation et de produit correspondantes s'appliquent. La loi 41/2002 ne s'appliquera que lorsqu'une prestation concrète aura une nature de soins. Le consommateur conserve la protection et les tribunaux impératifs de sa résidence habituelle.

Pour chaque participant, nous enregistrons : l'identité ; la version, l'empreinte et la copie du texte ; la date et l'heure ; la langue et le pays ; le produit ; les informations précontractuelles présentées ; et l'état de chaque option volontaire, y compris l'octroi, la modification et le retrait. L'enregistrement est conservé comme preuve pendant les délais légaux et peut être téléchargé.

Les cases ne seront pas pré-cochées. Une seule action ne sera pas interprétée comme un consentement à plusieurs finalités. Le consentement d'un autre adulte ne peut pas être donné depuis le compte de l'acheteur.

Consentements

Les cases sont présentées de manière indépendante et aucune n'est pré-cochée. Seul le consentement principal est indispensable pour fournir le service ; les autres sont volontaires, révocables à tout moment et n'affectent pas le service contracté ni son prix.

☐ Obligatoire. J'ai lu et j'accepte le Consentement éclairé et les Termes et Conditions, et je donne mon consentement explicite pour que Vivabioma analyse mon échantillon et traite les données résultant de l'analyse de mon microbiome afin de me fournir le service. Je déclare avoir plus de 18 ans ou agir en tant que représentant légal dûment accrédité. On m'a proposé de souscrire à une consultation avec des professionnels qualifiés, avant et après les résultats et moyennant un coût supplémentaire indiqué sur la plateforme, et je décide de continuer sans elle pour le moment, sachant que je peux la demander quand je veux.

☐ Volontaire. Je souhaite faire progresser la science et le développement de nouveaux traitements : j'autorise l'utilisation de mes données, de manière pseudonymisée ou agrégée, dans des projets de recherche. Je comprends que cela inclut des collaborations et des accords commerciaux avec des universités et des entreprises, ainsi que le développement et l'entraînement de modèles d'intelligence artificielle. Aucune information permettant de m'identifier directement ne sera partagée, je pourrai retirer cette autorisation à tout moment et ma décision n'affectera pas le service contracté.

☐ Volontaire. Je souhaite recevoir des mises à jour, des nouveautés et des offres spéciales de Vivabioma. Je peux me désinscrire à tout moment.

L'Accès Professionnel n'est pas autorisé ici : votre consentement est demandé au moment de son activation, lorsqu'il est possible d'identifier le destinataire, les informations partagées et leur durée. La combinaison de vos données avec celles d'un autre service de GENELINK et la recherche sur l'échantillon physique nécessitent, chacune, un consentement séparé et spécifique.

Annexe I. Particularités par pays

Le transport d'échantillons humains, la disponibilité des modules, l'intervention professionnelle et la qualification réglementaire varient selon les territoires. La plateforme applique le pays déclaré et peut demander de la documentation, limiter les résultats ou empêcher la souscription. Cette annexe n'est pas un inventaire exhaustif et est complétée par les informations territoriales affichées avant le paiement.

Lorsqu'une autorité ou une loi exige une prescription, un conseil professionnel, un laboratoire déterminé, une confirmation clinique, un enregistrement de produit ou des informations supplémentaires, Vivabioma adaptera le circuit et n'habilitera le module qu'après l'avoir respecté.

Annexe II. Glossaire

Microbiome intestinal. Microorganismes de l'intestin et leur matériel génétique ; le terme est utilisé ici pour décrire l'objet de l'analyse, et non le génome humain.

Métagénomique shotgun. Séquençage massif du matériel génétique d'un échantillon sans sélection préalable d'un gène unique, suivi d'un filtrage et d'une classification computationnelle.

Abondance relative. Proportion estimée par rapport au total classé ; ce n'est ni une quantité absolue ni une preuve de viabilité.

Fonction potentielle. Capacité inférée à partir de gènes ou de profils ; elle n'équivaut pas à une activité, à un métabolite mesuré ni à un effet sur la personne.

Résistome. Gènes associés à la résistance aux antimicrobiens dans une communauté ; il n'équivaut pas à une résistance clinique ni à un antibiogramme.

Pathogène opportuniste. Microorganisme qui peut être présent sans causer de maladie et s'associer à une infection seulement dans certains contextes.

Pseudonymisation. Substitution d'identifiants par un code ; les données restent personnelles si elles peuvent être liées au moyen d'informations séparées.

Anonymisation. Processus irréversible après lequel il n'est raisonnablement pas possible de lier des données à une personne ; ne doit pas être confondu avec la pseudonymisation.