Consentimiento informado para los servicios de análisis del microbioma intestinal Vivabioma™

Aplicable a Vivabioma Starter, Advanced y Ultra, incluidas las reinterpretaciones o ampliaciones contratadas a partir de los datos conservados.

Este Consentimiento explica el análisis de su muestra y el tratamiento de los datos resultantes. Forma parte del contrato junto con los Términos legales, la Política de privacidad, la Política de cookies, la Política de actualizaciones de información y repetición de muestras, la Política de devoluciones, envíos y sustituciones y las condiciones del producto mostradas antes de comprar. En caso de contradicción sobre el análisis del microbioma, la muestra o los consentimientos aquí descritos, prevalece este documento; la normativa imperativa prevalece siempre.

Este resumen no sustituye al texto completo. Léalo entero antes de aceptar.

• Analizamos mediante metagenómica shotgun el material genético de los microorganismos presentes en una muestra de heces y emitimos los informes incluidos en el producto contratado.
• El objetivo no es estudiar su ADN humano. La muestra contiene células humanas y pueden capturarse incidentalmente fragmentos humanos durante la secuenciación; se filtran y no se utilizan para inferir sus características genéticas.
• El servicio para consumidores tiene finalidad informativa y de bienestar. No diagnostica ni descarta enfermedades, no mide por sí mismo inflamación, permeabilidad o SIBO, y no permite elegir antibióticos ni tratamientos.
• El microbioma cambia con el tiempo. El informe es una estimación del momento de la muestra y depende de la recogida, el transporte, la tecnología, las bases de referencia y los modelos utilizados.
• Los apartados denominados salud, inmunidad, riesgo, predicción, resistoma o recomendación expresan asociaciones, índices o potenciales funcionales; no son probabilidades clínicas individuales ni prescripciones.
• La muestra se destruye normalmente entre 60 y 120 días después de emitir resultados y siempre antes de seis meses, salvo una incidencia de calidad o una obligación legal comunicada.
• El consentimiento principal es imprescindible para prestar el servicio. La investigación, las comunicaciones comerciales y el Acceso Profesional son opciones independientes.
• Puede retirar cada permiso opcional y solicitar sus derechos. La retirada no vuelve ilícito el tratamiento anterior ni permite retirar información ya anonimizada de forma irreversible.

Responsable del servicio y del tratamiento: GENELINK, S.L., titular de Vivabioma™. NIF B98649494. Domicilio: calle Arquitecto Mora 5, piso 2, puerta 4, 46010 Valencia, España. Autorización sanitaria n.º 11540 de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana.

• Contacto general e incidencias: info@vivabioma.com · Teléfono: +34 960 090 596
• Protección de datos y ejercicio de derechos: lopd@tellmegen.com
• Delegado de Protección de Datos: dpo@tellmegen.com
• Autoridad de control: Agencia Española de Protección de Datos o la autoridad de su país de residencia.

Vivabioma y tellmeGen pertenecen a GENELINK y comparten determinados sistemas corporativos y canales de privacidad. Esto no autoriza a combinar los datos de ambos servicios para investigación, elaboración de perfiles o nuevos productos: esa combinación requiere la opción voluntaria específica del apartado 20.

El servicio se organiza desde España. Los laboratorios y proveedores, su localización, funciones y garantías se mantienen identificados en la lista accesible desde la Política de privacidad. Una modificación de proveedor no amplía las finalidades ni reduce sus derechos.

3.1 Vivabioma analiza una muestra de heces para estimar la composición taxonómica, la diversidad y funciones microbianas potenciales, y para generar los módulos incluidos en Starter, Advanced o Ultra. La finalidad prevista de la versión directa al consumidor es informativa, educativa y de bienestar.

Vivabioma no es un coprocultivo ni una prueba diagnóstica de infección, inflamación, permeabilidad, SIBO, intolerancia, cáncer u otra enfermedad. No confirma ni descarta patologías y no debe utilizarse por sí solo para iniciar, suspender o modificar medicamentos, antibióticos, suplementos, dietas terapéuticas ni ningún tratamiento.

3.2 Los términos comerciales o de interfaz como «salud», «inmunidad», «riesgo», «predicción», «resistencia», «edad biológica», «precisión», «personalizado» o «plan» describen categorías, índices o comparaciones algorítmicas dentro de esta finalidad. No significan diagnóstico, pronóstico clínicamente validado, susceptibilidad antimicrobiana, prescripción ni resultado garantizado.

3.3 La calificación regulatoria depende de la finalidad prevista y de todas las afirmaciones de etiqueta, instrucciones, Web, publicidad y venta, no solo de este documento. Si un módulo se ofrece como producto sanitario o prestación sanitaria en un país, la ficha precontractual identificará expresamente su estatuto, profesional, laboratorio y circuito aplicable; nada en este Consentimiento sustituye esas obligaciones.

3.4 La compra no crea por sí sola una relación médico-paciente. Una consulta profesional contratada separadamente puede tener la naturaleza que indiquen sus condiciones y la ley del país, sin convertir retroactivamente todos los informes en diagnóstico.

• Starter: diversidad y equilibrio; funcionalidad y metabolismo microbianos potenciales.
• Advanced: lo anterior y módulos de salud e inmunidad basados en patrones o asociaciones microbianas. No miden directamente hormonas, inflamación, permeabilidad, SIBO, intolerancias ni enfermedad.
• Ultra: lo incluido en Advanced, recomendaciones personalizadas, resistoma y, cuando se ofrezcan, puntuaciones o comparaciones mediante modelos de inteligencia artificial. No predice con certeza patologías futuras, no identifica una dieta ideal y no determina qué antibiótico necesita.

Todos los productos utilizan metagenómica shotgun. El número de informes, microorganismos, funciones o lecturas anunciado describe la configuración o un objetivo técnico de la versión correspondiente; no garantiza igual número de lecturas útiles después del control de calidad y del filtrado humano, identificación de todos los microorganismos ni cobertura uniforme.

La confirmación del pedido y la versión visible en cada informe determinan el contenido contratado. Los módulos pueden actualizarse por nueva evidencia, corrección, seguridad o cambios regulatorios, respetando el contrato y sin presentar como incluido un servicio futuro vendido por separado.

5.1 Usted recoge la muestra según las instrucciones, la registra y la devuelve con el material y transporte autorizados. El laboratorio extrae y secuencia el material genético; el software filtra, clasifica y estima perfiles y funciones; después genera los informes disponibles en su cuenta.

5.2 La muestra no es homogénea y el resultado depende de la porción recogida, fecha, dieta reciente, tránsito, medicamentos, contaminación, temperatura, tiempo y transporte. Incumplir de forma imputable las instrucciones puede alterar o invalidar el análisis.

5.3 Si la muestra no supera el control de calidad, la primera repetición es gratuita en todo caso e incluye un nuevo kit. Si una segunda muestra tampoco lo supera, podrá elegir entre una tercera repetición gratuita o la resolución del contrato con reembolso conforme a la política de repeticiones. A partir de ahí, los análisis adicionales se facturan al precio vigente, que se le comunicará antes de que los confirme. Cuando la invalidez derive de un incumplimiento imputable de las instrucciones de recogida, conservación, etiquetado o envío, se aplicará el régimen de reposición de material previsto en los Términos legales.

5.4 Una ampliación Starter → Advanced o Advanced → Ultra puede consistir en reinterpretar los datos ya obtenidos, sin nueva muestra ni nueva secuenciación. Requiere una compra separada y, si desbloquea nuevas categorías de salud o interpretación, la confirmación de la versión vigente de este Consentimiento. La posibilidad de ampliar depende de calidad, formato conservado, país y compatibilidad técnica.

5.5 Las comparaciones longitudinales requieren una nueva muestra y no eliminan la variabilidad técnica o temporal. Un cambio entre informes no demuestra por sí solo que una intervención haya causado una mejora o empeoramiento.

• Conocer una estimación de la composición y diversidad microbianas en el momento de la muestra.
• Explorar funciones metabólicas potenciales inferidas a partir de genes o perfiles microbianos.
• Disponer de material educativo para conversar con un médico, dietista-nutricionista u otro profesional.
• Observar asociaciones generales entre microbioma, hábitos y bienestar, sin establecer causalidad individual.

No se garantiza que el informe produzca un beneficio sanitario, resuelva síntomas, confirme una sospecha, recomiende una intervención útil ni cambie con una conducta concreta.

7.1 Variabilidad temporal y de la muestra

El microbioma varía con alimentación, sueño, estrés, ejercicio, viajes, infecciones, tránsito, edad y, especialmente, antibióticos y otros medicamentos. Dos muestras de la misma persona pueden diferir sin que exista error.

7.2 Clasificación, cobertura y bases de referencia

Las bases de datos son incompletas y están sesgadas hacia poblaciones y entornos más estudiados. Puede haber microorganismos no descritos, secuencias sin clasificar o asignaciones a un nivel taxonómico limitado. La capacidad para detectar bacterias, arqueas, hongos, virus o parásitos depende del producto, preparación, abundancia, profundidad y referencia; el análisis no constituye un cribado exhaustivo de todos ellos.

7.3 Abundancia relativa, viabilidad y función

Las proporciones son estimaciones relativas y pueden cambiar porque cambie otro microorganismo; no son recuentos absolutos. Detectar ADN no demuestra que el microorganismo esté vivo, activo o localizado en una región concreta. Una función inferida indica potencial genético, no expresión, metabolito medido ni efecto fisiológico demostrado.

7.4 Contaminación y límites de detección

El material del kit, el entorno, la recogida y el laboratorio pueden introducir señales de baja abundancia. Los controles reducen, pero no eliminan, falsos positivos, falsos negativos, errores de clasificación, efectos de lote o pérdida de microorganismos escasos.

7.5 Asociaciones con salud

La mayor parte de la evidencia es observacional. Una asociación no demuestra que un microorganismo cause una condición ni que modificarlo la prevenga. Un resultado «normal» no descarta enfermedad y un índice alterado no la confirma.

7.6 Microorganismos potencialmente patógenos

La detección de un microorganismo asociado en ciertos contextos a infección no demuestra infección, colonización clínicamente relevante ni necesidad de tratamiento. Vivabioma no realiza cultivo, antibiograma, confirmación clínica ni seguimiento activo. La valoración corresponde a un profesional y puede requerir una prueba específica.

7.7 Resistoma (Ultra)

El resistoma identifica genes o fragmentos asociados a resistencia en la comunidad microbiana. No siempre permite atribuir el gen a una especie, saber si está expresado, si confiere resistencia fenotípica o si el microorganismo causará infección. No sirve para escoger, iniciar, descartar o cambiar un antibiótico; ello exige diagnóstico, muestra clínica adecuada y antibiograma cuando proceda.

7.8 Modelos de IA, puntuaciones y predicciones (Ultra)

Los modelos comparan su perfil con conjuntos de referencia y producen índices relativos según variables y versiones descritas. No calculan necesariamente una probabilidad clínica absoluta ni han sido validados para todas las edades, poblaciones, países o enfermedades. Pueden existir sesgos, incertidumbre y cambios de versión. La salida no determina decisiones jurídicas o sanitarias y usted puede solicitar su revisión por una persona de nuestro equipo.

7.9 Recomendaciones, probióticos y suplementos (Ultra)

Las recomendaciones son orientaciones generales de alimentación y estilo de vida, no una dieta individualizada ni una prescripción. No garantizan eficacia. Consulte antes con un profesional si tiene síntomas, enfermedad digestiva, necesidades nutricionales especiales, embarazo o lactancia, toma medicación, sigue una dieta prescrita o ha tenido dificultades con la alimentación.

7.10 Servicios de terceros y seguridad

Las interpretaciones externas pueden diferir y quedan sujetas a sus propios términos. Tras descargar o compartir información, usted controla su custodia. Aplicamos medidas apropiadas, pero ningún sistema puede prometer seguridad absoluta.

Un profesional cualificado debe valorar cualquier resultado en el contexto de síntomas, historia clínica, medicación y pruebas validadas. Si una decisión depende de un hallazgo, debe confirmarse mediante la prueba clínica adecuada en un centro o laboratorio habilitado.

Este Consentimiento no es una renuncia a sus derechos. GENELINK no responde de decisiones adoptadas contra estas advertencias cuando el daño no derive de un incumplimiento propio, sin excluir responsabilidades legalmente irrenunciables.

9.1 Antes de aceptar se ponen a su disposición este documento, la ficha del producto, limitaciones, preguntas frecuentes y condiciones económicas. Puede plantear dudas razonables por los canales de soporte antes de enviar la muestra.

9.2 La plataforma puede incluir tutoriales, glosarios y explicaciones. Los materiales son educativos y evolucionan con la evidencia; no constituyen seguimiento clínico individual.

9.3 Cuando se ofrezca una consulta, antes de reservar se identificarán su prestador, cualificación, objeto, precio, país y naturaleza informativa o sanitaria. No es un servicio de urgencias ni garantiza resolver todas las dudas.

9.4 La consulta, cuando esté disponible, es voluntaria y se contrata por separado al precio indicado en la plataforma. Antes de aceptar este Consentimiento se le informa expresamente de su disponibilidad y de su coste, y al aceptar usted declara que se le ha ofrecido y que decide libremente utilizarla o continuar sin ella; esa declaración queda registrada junto con su consentimiento. No es un consentimiento de investigación, una renuncia a derechos ni una exoneración de GENELINK, y puede solicitarla en cualquier momento.

Puede decidir no abrir una categoría o solicitar, antes de su publicación, que se oculte cuando la plataforma lo permita. Una vez abierta, descargada o comunicada, no podemos hacer que deje de conocerla ni retirar copias de terceros.

La preferencia no impide comunicaciones imprescindibles por obligación legal, seguridad, corrección de un error material o riesgo grave; se limitarán a lo necesario.

Puede aparecer información no esperada, incluidos microorganismos potencialmente patógenos o genes de resistencia. Se presenta con advertencias y recomendación de valoración profesional. Vivabioma no monitoriza continuamente sus datos ni actúa como servicio de alertas.

No se notifican hallazgos a autoridades o terceros salvo obligación legal. Si un control de calidad revela un error material en un informe, podremos corregirlo, retirarlo temporalmente y comunicarle la versión corregida.

El perfil no revela por sí mismo herencia familiar, pero puede reflejar hábitos, alimentación o convivencia compartida. Valore con quién lo comparte.

No debe utilizar ni facilitar los informes para:

• autodiagnóstico, automedicación, elección de antibióticos o sustitución de atención profesional;
• decisiones laborales, de contratación, promoción, seguro, inmigración o discriminación;
• fines forenses, acreditación de filiación o identificación de otra persona;
• presentarlos como prueba clínica validada cuando no lo sean; o
• cualquier finalidad ilícita o que vulnere derechos de terceros.

No puede enviar una muestra o datos de otra persona sin consentimiento válido o representación acreditada. El uso de informes y contenidos propietarios se rige además por los Términos legales.

La compra exige 18 años y capacidad contractual. En pedidos para varias personas o regalos, quien paga no consiente por otros adultos ni accede a sus resultados. Cada participante debe identificarse y aceptar individualmente antes del análisis, incluida cada opción voluntaria.

14.1 La contratación exige tener 18 años o más. Una persona menor de edad no puede contratar el servicio ni registrar un kit por sí misma. El servicio no está disponible para menores de tres años.

14.2 Puede contratarse para un menor o para una persona con la capacidad judicialmente modificada a través de su representante legal, que deberá acreditar esa condición. El representante se compromete a explicar a esa persona el contenido de este documento de forma adecuada a su edad y a su capacidad de comprensión, y a tener en cuenta su opinión.

14.3 Acreditación obligatoria. Antes de procesar la muestra deberá aportar a través de la plataforma:

• Documento de identidad o pasaporte en vigor de la persona que autoriza.
• Documento de identidad, pasaporte o certificado de nacimiento del menor.
• Libro de familia, certificado literal de nacimiento o resolución judicial de tutela o guarda que acredite el vínculo o la representación.
• Si la patria potestad es compartida, se requiere la autorización firmada de ambos progenitores, salvo que exista una resolución judicial que atribuya esa decisión a uno solo, en cuyo caso deberá aportarla. Los documentos redactados en un idioma distinto del español o el inglés deberán acompañarse de traducción.

14.4 Esta verificación responde a nuestro deber de realizar esfuerzos razonables para comprobar que quien consiente ostenta efectivamente la patria potestad, la tutela o el apoyo. No iniciamos el análisis hasta haberla verificado. Si no se aporta o no resulta suficiente en el plazo de 30 días naturales desde la recepción del pedido, cancelaremos el servicio y aplicaremos la Política de devoluciones.

14.5 La documentación acreditativa se conserva únicamente como prueba de la legitimación y para prevenir análisis no autorizados, con acceso restringido al personal autorizado, mientras la cuenta permanezca activa y durante los plazos de prescripción de responsabilidades. No se utiliza para ninguna otra finalidad.

14.6 Alcance del informe de un menor. En los informes de menores de edad no se emiten el resistoma ni las recomendaciones personalizadas, y los contenidos de salud e inmunidad, cuando estén disponibles, se presentan con advertencias reforzadas y no se destinan al diagnóstico pediátrico. La razón es que la evidencia sobre microbioma en población pediátrica es más limitada y que el microbioma infantil atraviesa cambios muy rápidos.

14.7 Los datos de menores solo se incluyen en investigación cuando exista una autorización específica de quien ostenta la representación y con las salvaguardas adicionales que el proyecto, la categoría y el país requieran, incluida la evaluación ética cuando proceda.

14.8 Al cumplir los 18 años, la persona interesada puede solicitar la titularidad de su cuenta. A partir de ese momento decide por sí misma, acepta este Consentimiento en su propio nombre y puede ejercer todos sus derechos, incluida la supresión. El acceso de quien fue su representante cesa con ese cambio de titularidad.

14.9 Personas con medidas de apoyo. Se aplican las mismas reglas de acreditación del apartado 14.3, sustituyendo la documentación de filiación por la resolución judicial o la escritura que establezca el apoyo y su alcance. Quien preste el apoyo deberá informar a la persona y respetar su voluntad, deseos y preferencias; la representación no se presume por el solo hecho de una discapacidad.

15.1 La muestra se utiliza para el servicio y controles de calidad. Este Consentimiento no autoriza conservarla en un biobanco, crear una colección de investigación, cederla para investigación ni emplearla para fines reproductivos, forenses o de identificación humana.

15.2 Se destruye normalmente entre 60 y 120 días desde la emisión de sus resultados y, en todo caso, antes de seis meses. Una incidencia abierta, repetición, investigación de seguridad u obligación legal puede exigir una conservación mayor; se limitará al tiempo necesario y se informará cuando proceda.

15.3 Cualquier uso futuro de la propia muestra para investigación biomédica requerirá un consentimiento separado y el régimen de proyecto, colección o biobanco y evaluación ética que resulte aplicable. Los consentimientos de investigación del apartado 20 se refieren a datos, no a la muestra física.

16.1 Una muestra de heces contiene material humano y microbiano. Aunque el análisis se dirige al microbioma, durante la secuenciación pueden capturarse incidentalmente fragmentos humanos. El tratamiento de esos fragmentos se limita al filtrado, al control de calidad, a la seguridad y a su eliminación conforme al ciclo técnico; no se interpretan para conocer rasgos, parentesco, predisposición ni identidad genética.

16.2 Los informes y exportaciones ordinarias contienen perfiles microbianos o datos procesados disponibles para el producto, no una interpretación del genoma humano ni, salvo indicación expresa y garantía específica, archivos brutos sin filtrado de huésped.

16.3 El perfil microbiano no es por sí mismo «dato genético» humano en el sentido del RGPD. Sin embargo, la información del microbioma, los cuestionarios, los fragmentos humanos incidentales y las inferencias pueden revelar salud o identificar indirectamente; por prudencia se protegen como categorías especiales mientras sean datos personales.

17.1 Los informes, perfiles, datos procesados y los archivos técnicos necesarios permanecen accesibles o conservados mientras la cuenta esté activa y sea necesario para consulta, soporte, control de calidad, comparación y ampliaciones contratables. Revisamos periódicamente esa necesidad y usted puede solicitar supresión.

17.2 Puede descargar los formatos disponibles para su producto. La supresión de archivos primarios puede impedir futuras ampliaciones, reanálisis, comparaciones o comprobaciones; se le advertirá antes de ejecutar una eliminación irreversible.

17.3 La supresión o cierre no alcanza información bloqueada por obligación legal, fiscal, de calidad, seguridad o defensa de reclamaciones. El uso durante el bloqueo queda limitado a esas finalidades.

17.4 Las copias de seguridad se eliminan o sobrescriben según sus ciclos, con objetivo máximo de 90 días desde la eliminación operativa, salvo copia bloqueada exigida por ley o seguridad.

Puede autorizar a un profesional identificado a consultar categorías concretas durante el plazo mostrado. La activación requiere una acción separada y puede revocarse; la revocación impide nuevos accesos, pero no elimina copias ya descargadas o incorporadas lícitamente a su documentación profesional.

GENELINK responde de la plataforma dentro de sus obligaciones. El profesional responde de su habilitación, secreto, base jurídica y uso posterior, salvo que la ficha lo identifique como profesional contratado directamente por GENELINK.

Para registrar la muestra, secuenciar, filtrar, generar y alojar informes necesitamos tratar los datos descritos. La base del contrato es el artículo 6.1.b RGPD y, para datos relativos a la salud, fragmentos humanos incidentales u otras categorías especiales, su consentimiento explícito del artículo 9.2.a RGPD. Sin el consentimiento principal no podemos iniciar o continuar el análisis.

Datos necesarios: identidad y contacto; pedido, pago y logística; código de kit; muestra; datos técnicos de secuenciación y control de calidad; perfil e informes; respuestas obligatorias para el módulo contratado; seguridad y uso de la cuenta; y, en su caso, representación. Las preguntas opcionales se identificarán como tales; omitirlas puede limitar el contenido que dependa de ellas.

Debe proporcionar información exacta y no omitir deliberadamente datos que hagan insegura una recomendación. No verificamos clínicamente todas las respuestas autodeclaradas.

20.1 Ninguna opción de este apartado es necesaria para comprar, recibir informes, acceder al precio ordinario o solicitar soporte. Se decide por separado y puede retirarse con la misma facilidad. Solo se usarán los datos en las categorías marcadas.

20.2 Las líneas cubiertas se limitan al estudio del microbioma, nutrición, hábitos, bienestar y salud; mejora de métodos, controles, clasificaciones, informes y modelos; y evaluación de su rendimiento, sesgos y seguridad. Una finalidad materialmente distinta o de mayor riesgo exige información y, cuando proceda, un nuevo consentimiento.

• (a) Investigación y mejora internas: validación y mejora de algoritmos, informes, bases de conocimiento, experiencia de usuario y modelos de IA de GENELINK.
• (b) Investigación científica externa: proyectos con universidades, centros sanitarios, sociedades científicas u organizaciones sin ánimo de lucro.
• (c) Investigación y desarrollo comercial: proyectos con empresas de nutrición, bienestar, salud, biotecnología, industria u otros colaboradores comerciales, incluida validación o desarrollo de productos y servicios.

20.3 Los proyectos usan los datos mínimos, normalmente seudonimizados o anonimizados, y excluyen identificadores directos salvo necesidad justificada. Se imponen confidencialidad, control de acceso, prohibición de reidentificación, contratos de encargado/corresponsable/responsable y evaluación ética cuando corresponda.

20.4 La información disponible sobre líneas, tipos de colaboradores, países, categorías de datos y criterios de gobernanza se mantiene en la Web o en su área de privacidad. No se cede la muestra física bajo estas opciones.

20.5 La investigación puede producir publicaciones, algoritmos, modelos, patentes, bases de conocimiento, productos o ingresos para GENELINK o colaboradores. No se publican resultados que le identifiquen razonablemente y, salvo acuerdo específico, su participación no genera propiedad intelectual ni derecho económico.

20.6 Al retirar una opción cesan las nuevas inclusiones y los tratamientos futuros que dependan de ella. No afecta a usos lícitos anteriores, obligaciones legales, publicaciones ya realizadas ni datos anonimizados irreversiblemente. Respecto de modelos ya entrenados, evaluaremos la retirada, eliminación o mitigación técnica exigible; un modelo podrá continuar si ya no contiene datos personales razonablemente vinculables o existe otra base jurídica válida. No se promete una imposibilidad técnica de extracción sin verificarla.

20.7 Comunicaremos la retirada a los destinatarios cuando proceda, salvo imposibilidad o esfuerzo desproporcionado, y dejaremos constancia. Puede consultar o descargar el estado de cada opción.

21.1 Responsable. GENELINK, S.L., con los datos del apartado 2.

21.2 Bases adicionales. Obligación legal para deberes fiscales, sanitarios o de calidad expresamente establecidos; interés legítimo para seguridad, fraude y defensa de reclamaciones, previa ponderación; consentimiento específico para Acceso Profesional e investigación. No se invoca una obligación legal si no existe una norma aplicable que la establezca.

21.3 Destinatarios. Laboratorios, alojamiento, infraestructura, logística, pagos, soporte y profesionales autorizados. Puede solicitar la relación concreta de encargados y subencargados, con su ubicación y su función, escribiendo a lopd@tellmegen.com. Los colaboradores de investigación se informan por categoría o proyecto según corresponda.

21.4 Transferencias. Los tratamientos principales se realizan en el EEE según la lista vigente. Si una función implica transferencia internacional, se utilizará decisión de adecuación, cláusulas contractuales tipo u otra garantía válida, con medidas complementarias cuando sean necesarias.

21.5 Automatización. Los informes se generan de forma automatizada, pero no producen por sí solos efectos jurídicos ni decisiones equivalentes. Puede solicitar explicación y revisión humana, aportar su punto de vista e impugnar una salida escribiendo a lopd@tellmegen.com.

21.6 Derechos. Puede acceder, rectificar, suprimir, limitar u oponerse cuando proceda, solicitar portabilidad y retirar consentimientos. Responderemos normalmente en un mes, ampliable hasta dos meses por complejidad o número de solicitudes, informándole dentro del primer mes. Puede reclamar ante la autoridad de control.

21.7 Seguridad. Aplicamos seudonimización, cifrado, control de accesos y otras medidas apropiadas, sujetas a revisión. Si una violación entraña alto riesgo, se la comunicaremos sin dilación indebida conforme a la ley. No utilizamos expresiones de seguridad absoluta.

22.1 En una fusión, escisión, financiación, venta de activos, transmisión de Vivabioma, concurso o continuidad empresarial, durante la fase de auditoría solo podrán compartirse datos agregados, estadísticos o seudonimizados estrictamente necesarios, bajo acuerdo de confidencialidad, minimización y control de accesos. No se facilitarán en ningún caso expedientes individualmente identificables ni perfiles del microbioma atribuibles a una persona concreta.

22.2 Si cambia el responsable, el sucesor asume este Consentimiento y sus preferencias sin ampliar finalidades. Le informaremos sin dilación indebida y, siempre que sea posible, antes de que el sucesor comience a tratar sus datos, indicando su identidad y sus datos de contacto. Podrá entonces retirar opciones, exportar sus datos o solicitar su supresión. Nuevos fines materiales exigen nueva base o consentimiento.

22.3 Si no existe continuidad lícita, los datos se suprimirán o anonimizarán salvo archivo bloqueado obligatorio. Estas reglas no autorizan por sí solas una venta autónoma de datos personales o muestras.

23.1 GENELINK responde de la diligencia en el análisis contratado, seguridad y protección de datos conforme a la ley. No garantiza un microorganismo, resultado, beneficio o recomendación concreta cuando las limitaciones descritas impiden razonablemente esa garantía.

23.2 En la medida en que el daño no derive de incumplimiento propio, GENELINK no responde de decisiones tomadas contra los apartados 3, 7 y 8; interpretaciones de terceros; datos autodeclarados inexactos; divulgación voluntaria; uso de copias desactualizadas; ni pérdida o invalidez causada por incumplimiento imputable de recogida, conservación o envío.

23.3 Nada limita dolo o culpa grave, muerte o lesión por negligencia, producto defectuoso, falta de conformidad, vulneración imputable de privacidad o confidencialidad, obligaciones esenciales ni derechos irrenunciables de consumo.

El derecho de desistimiento es de 14 días naturales. El desistimiento y las devoluciones se rigen por los Términos legales y por la Política de devoluciones, envíos y sustituciones, accesible antes de contratar. Este Consentimiento no constituye por sí solo una solicitud de comienzo anticipado ni un reconocimiento de pérdida del derecho: si procede, se recabarán separadamente en el checkout o activación. El kit precintado puede quedar sujeto a la excepción legal de higiene una vez desprecintado, sin afectar a la garantía de conformidad.

Comunique errores, kit dañado, acceso no autorizado o problemas de seguridad a info@vivabioma.com. Registramos y evaluamos las comunicaciones y podremos corregir, retirar temporalmente o volver a emitir informes. También puede acudir a las autoridades sanitarias, de consumo o protección de datos competentes.

La disponibilidad depende del país de residencia, compra, recogida, envío, laboratorio y entrega de resultados. El transporte de muestras está sujeto a reglas y aduanas. Vivabioma puede impedir la contratación, exigir documentación, adaptar circuitos, excluir módulos o retirar el servicio cuando no pueda cumplir requisitos locales, con los remedios contractuales y de consumo aplicables.

No debe eludir controles mediante localizaciones falsas, reenvíos o traslado no autorizado de muestras. Las particularidades conocidas se informan en la Web y en el Anexo I; no sustituyen una evaluación local actualizada.

Cada versión tiene código y fecha. Los cambios aclaratorios, legales, técnicos o de seguridad se comunicarán cuando proceda. Si se amplían finalidades, categorías de datos, destinatarios o una opción consentida, se solicitará una nueva acción afirmativa antes de aplicar el cambio a datos existentes cuando sea legalmente necesario.

Puede consultar y descargar la versión aceptada desde su cuenta o solicitarla a soporte, y puede solicitar el histórico de versiones a info@vivabioma.com. Una versión nueva no sustituye retroactivamente la prueba de la anterior.

El original es español. Las traducciones facilitan la comprensión; prevalece la versión contratada o la que exija la normativa imperativa. Se aplican el Reglamento (UE) 2016/679, la Ley Orgánica 3/2018 y las normas de consumo y producto correspondientes. La Ley 41/2002 se aplicará solo cuando una prestación concreta tenga naturaleza asistencial. El consumidor conserva la protección y tribunales imperativos de su residencia habitual.

Por cada participante registramos: identidad; versión, huella y copia del texto; fecha y hora; idioma y país; producto; información precontractual presentada; y estado de cada opción voluntaria, incluidos otorgamiento, modificación y retirada. El registro se conserva como prueba durante los plazos legales y puede descargarse.

Las casillas no estarán premarcadas. Una sola acción no se interpretará como consentimiento para varias finalidades. El consentimiento de otro adulto no puede prestarse desde la cuenta del comprador.

Consentimientos

Las casillas se presentan de forma independiente y ninguna está premarcada. Solo el consentimiento principal es imprescindible para prestar el servicio; las demás son voluntarias, revocables en cualquier momento y no afectan al servicio contratado ni a su precio.

☐ Obligatoria. He leído y acepto el Consentimiento Informado y los Términos y Condiciones, y doy mi consentimiento explícito para que Vivabioma analice mi muestra y trate los datos resultantes del análisis de mi microbioma con el fin de prestarme el servicio. Declaro ser mayor de 18 años o actuar como representante legal debidamente acreditado. Se me ha ofrecido contratar una consulta con profesionales cualificados, antes y después de los resultados y con un coste adicional indicado en la plataforma, y decido continuar sin ella por el momento, sabiendo que puedo solicitarla cuando quiera.

☐ Voluntaria. Quiero impulsar la ciencia y el desarrollo de nuevos tratamientos: autorizo el uso de mis datos, de forma seudonimizada o agregada, en proyectos de investigación. Entiendo que esto incluye colaboraciones y acuerdos comerciales con universidades y empresas, y el desarrollo y entrenamiento de modelos de inteligencia artificial. No se compartirá información que me identifique directamente, podré retirar esta autorización en cualquier momento y mi decisión no afectará al servicio contratado.

☐ Voluntaria. Quiero recibir actualizaciones, novedades y ofertas especiales de Vivabioma. Puedo darme de baja en cualquier momento.

El Acceso Profesional no se autoriza aquí: su consentimiento se solicita en el momento de activarlo, cuando puede identificarse el destinatario, la información compartida y su duración. La combinación de sus datos con los de otro servicio de GENELINK y la investigación con la muestra física requieren, cada una, un consentimiento separado y específico.

Anexo I. Particularidades por país

El transporte de muestras humanas, la disponibilidad de módulos, la intervención profesional y la calificación regulatoria varían por territorio. La plataforma aplica el país declarado y puede pedir documentación, limitar resultados o impedir la contratación. Este anexo no es un inventario exhaustivo y se completa con la información territorial mostrada antes de pagar.

Cuando una autoridad o ley exija prescripción, consejo profesional, laboratorio determinado, confirmación clínica, registro de producto o información adicional, Vivabioma adaptará el circuito y no habilitará el módulo hasta cumplirlo.

Anexo II. Glosario

Microbioma intestinal. Microorganismos del intestino y su material genético; el término se usa aquí para describir el objeto del análisis, no el genoma humano.

Metagenómica shotgun. Secuenciación masiva del material genético de una muestra sin seleccionar previamente un único gen, seguida de filtrado y clasificación computacional.

Abundancia relativa. Proporción estimada respecto del total clasificado; no es cantidad absoluta ni demuestra viabilidad.

Función potencial. Capacidad inferida a partir de genes o perfiles; no equivale a actividad, metabolito medido ni efecto en la persona.

Resistoma. Genes asociados a resistencia a antimicrobianos en una comunidad; no equivale a resistencia clínica ni a antibiograma.

Patógeno oportunista. Microorganismo que puede estar presente sin enfermedad y asociarse a infección solo en determinados contextos.

Seudonimización. Sustitución de identificadores por un código; los datos siguen siendo personales si pueden vincularse mediante información separada.

Anonimización. Proceso irreversible tras el cual no es razonablemente posible vincular datos a una persona; no debe confundirse con seudonimización.